Ein historischer Moment für die Longevity-Forschung

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat einem ambitionierten Vorhaben grünes Licht gegeben, das die Grenzen der Medizin verschieben könnte: Life Biosciences, das Biotech-Unternehmen des Harvard-Professors David Sinclair, darf erstmals eine Gen-Therapie am Menschen testen, die das biologische Alter von Zellen zurückdrehen soll.

Die Studie basiert auf Sinclairs "Informationstheorie des Alterns" – einer 30 Jahre alten Hypothese, die besagt, dass das Altern nicht durch DNA-Schäden, sondern durch den Verlust epigenetischer Information verursacht wird. Diese chemischen Markierungen auf unserer DNA steuern, welche Gene aktiv oder inaktiv sind.

Was ist die Gen-Therapie ER-100?

Die Therapie nutzt eine Technik namens partielle epigenetische Reprogrammierung. Dabei werden drei sogenannte Yamanaka-Faktoren (OCT4, SOX2, KLF4) verwendet – Proteine, die ursprünglich für die Nobelpreisgekrönte Umwandlung erwachsener Zellen in Stammzellen entdeckt wurden.

Der entscheidende Unterschied: Life Biosciences verwendet nur drei der vier Faktoren (ohne c-Myc, das Krebs fördert) und stoppt den Prozess bevor Zellen zu Stammzellen werden. Das Ergebnis: Zellen werden verjüngt, behalten aber ihre Identität.

"Die Potenz dieser Therapie ist größer als alles, was bisher existiert. Während frühere Ansätze Aspekte des Alterns umkehrten, wird dies eine nahezu totale Zell-Reset sein." – David Sinclair

Aufbau und Dauer der Studie

Die Phase-I-Studie ist primär auf Sicherheit ausgelegt, wird aber auch erste Hinweise auf Wirksamkeit liefern:

Patientengruppen:

  • Bis zu 6 Glaukom-Patienten (Grüner Star)
  • Bis zu 6 Patienten mit NAION (nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie)

Studienablauf:

  1. Gen-Therapie-Verabreichung mittels viraler Vektoren direkt in die retinalen Ganglienzellen
  2. Aktivierung über 8 Wochen durch Doxycyclin-Tabletten (funktioniert als "Schalter" für die Therapie)
  3. Begleitmedikation mit Steroiden zur Entzündungskontrolle
  4. Zwei verschiedene Dosen werden in der Glaukom-Gruppe getestet
  5. Optimale Dosis wird dann in der NAION-Gruppe geprüft

Gesamtdauer: Die Studie läuft über mehrere Monate, erste Ergebnisse werden laut Sinclair "in den nächsten Monaten" erwartet.

Warum Sehverlust als erstes Ziel?

Da die FDA das Altern nicht als Krankheit anerkennt, musste Life Biosciences einen spezifischen Krankheitspfad wählen. Glaukom und NAION sind ideale Kandidaten, weil:

  • Sie durch Schädigung des Sehnervs entstehen
  • In Tierversuchen (Mäuse, Affen) zeigte die Therapie bereits Erfolg
  • Die Verbesserung der Sehfunktion ist objektiv messbar

In Versuchen mit Affen konnte die Gen-Therapie bereits epigenetische Informationen wiederherstellen und die elektrische Signalübertragung im Sehnerv verbessern.

Der Wettlauf um die Zell-Verjüngung

Life Biosciences hat mit der FDA-Zulassung einen wichtigen Vorsprung gegenüber hochfinanzierten Konkurrenten erlangt:

  • Altos Labs: Gegründet von Jeff Bezos mit 3 Milliarden Dollar Investment
  • Retro Biosciences: Gefördert von OpenAI-CEO Sam Altman
  • New Limit: Unterstützt von CoinBase-CEO Brian Armstrong

Alle arbeiten an ähnlichen Ansätzen der partiellen epigenetischen Reprogrammierung. Sinclairs Team ist nun das erste, das am Menschen testen darf.

Langfristige Vision

Falls die Studie erfolgreich verläuft, plant Life Biosciences die Erweiterung auf weitere Indikationen:

  • Hörverlust
  • Lebererkrankungen
  • Lungenkrankheiten
  • Muskelatrophie
  • Neurodegenerative Erkrankungen

Die Vision: Organ für Organ, Indikation für Indikation, bis hin zur multi-organen zellulären Verjüngung.

Skepsis und Versprechen

Sinclairs Arbeit – auch seine früheren Versprechen zu Resveratrol und NMN – war nicht ohne Kontroverse. Kritiker bemängeln oft übertriebene Behauptungen in der Longevity-Forschung.

Doch Sinclair bleibt zuversichtlich:

"Wir werden nicht auf Fehlerbalken in Diagrammen starren müssen. Wir werden wissen, ob es funktioniert oder nicht. Bald, vielleicht in den nächsten Monaten, haben wir die erste Indikation, ob Altersumkehr beim Menschen funktionieren kann."

Key Takeaways

  • Die FDA hat die erste human Studie zur epigenetischen Zell-Verjüngung genehmigt
  • Die Therapie nutzt drei Yamanaka-Faktoren zur partiellen Reprogrammierung
  • Primäres Ziel: Sehverlust bei Glaukom und NAION
  • Dauer: 8 Wochen Aktivierungsphase pro Patient
  • Erste Ergebnisse werden in den kommenden Monaten erwartet
  • Erfolg könnte den Weg für breitere Anti-Aging-Therapien ebnen

Sources